瘦瘦針2026年專利到期，台灣有哪些受惠股？

瘦瘦針2026年專利到期，台灣有哪些受惠股？

本文旨在整理GLP-1（瘦瘦針）2026年非美國市場專利陸續到期[6, 7]所帶來的供應鏈重組機會。

一、台灣瘦瘦針潛在受惠股清單

台灣的潛在受惠股依其在產業鏈中的位置，歸納為以下清單：

台灣GLP-1「瘦瘦針」概念受惠股全景分析

二、GLP-1「瘦瘦針」是什麼？

GLP-1（胰高糖素樣肽-1）受體促效劑，俗稱「瘦瘦針」，已從一個相對小眾的糖尿病治療選項，演變為一個更普遍性的醫藥，這股浪潮的核心，是諾和諾德（Novo Nordisk）的Semaglutide（司美格魯肽）與禮來（Eli Lilly）的Tirzepatide（替爾泊肽）[1, 2]。

數據顯示，僅在2023年，諾和諾德旗下的GLP-1藥物中，用於糖尿病的Ozempic銷售額便高達約140億美元，而其高劑量體重管理版本Wegovy也創造了45億美元的收入[3]。這些數字不僅代表著巨大的商業成功，更標誌著一個典範轉移：市場的狂熱證實了「體重管理」是一個規模可觀的醫療市場[4]。

2026年：非美市場瘦瘦針的競爭將白熱化

首先，在全球最大的藥品市場——美國，2026年並非關鍵節點，根據專業的專利訴訟分析，諾和諾德透過多層次的專利佈局（特別是關鍵的'343號化合物專利）以及與學名藥廠的和解策略，已成功將Semaglutide的學名藥競爭推遲到2031年甚至2032年[5]。

那麼，2026年的意義何在？其關鍵的戰場在於「非美國市場」。

學術與專利數據均指出，Semaglutide的化合物專利在中國的到期日即為2026年[3, 6]。此外，包括加拿大、印度、巴西和土耳其在內的多個大型新興市場，其專利保護也將從2026年開始陸續失效[7]，所以主要成長動能將來自供應中國及其他新興市場的學名藥/生物相似藥製造商，而非挑戰原廠獨佔的美國市場。

然而，中國市場的開放具有雙重性。一方面，中國是2026年的最大商機來源。中國擁有全球最多的糖尿病（預計2030年達1.64億）和肥胖人口（2至2.5億），是一個亟待釋放的關鍵戰略戰場[8]。另一方面，中國也是最大的競爭威脅。數據顯示，至少有15家中國藥企正在開發Semaglutide的生物相似藥，其中多達11家已進入最終臨床試驗階段[1, 3]。這些本土藥廠早已蓄勢待發，將在2026年專利懸崖到來時發動猛烈的價格與產能攻勢。

因此，台灣廠商若想在這片商機中獲利，其定位絕不能是低價的產能競逐，而必須是「技術差異化」。

三、瘦瘦針供應鏈：高技術門檻的胜肽 (Peptide) 

要理解台灣的利基點，必須先理解GLP-1藥物的化學本質。Semaglutide和Liraglutide等藥物並非傳統的「小分子」化學藥，而是由數十個胺基酸組成的「多肽」（Peptide）。

當前主流的胜肽合成方法為「固相胜肽合成法」（Solid-Phase Peptide Synthesis, SPPS），其在工業化量產上存在諸多根本性挑戰：

• 極高的過程質量強度 (PMI) 與成本：SPPS的原理是將胺基酸一個一個接上固相樹脂。此過程需要使用大量過剩的溶劑（用於在每一步反應後清洗樹脂）和受保護的胺基酸試劑[9]。這導致了極高的「過程質量強度」（PMI，即投入原料總重與最終產品重量之比）和極差的「原子經濟性」[10]。生產1公斤的GLP-1原料藥，可能需要消耗數百甚至數千公斤的昂貴原料和溶劑，成本極為高昂。

• 合成與純化的高難度：GLP-1這類較長的疏水性胜肽，在合成過程中極易發生「鏈聚集」（chain aggregation），導致合成失敗或純度低下[9]。此外，脂溶性胜肽在後續純化步驟的緩衝液中常面臨「不溶性」（insolubility）問題，這是一大技術障礙[11]。

• 環保與合規壓力：傳統SPPS製程會產生「外消旋化」（racemisation）問題，即產生無藥效甚至有害的光學異構物，影響藥品質量。同時，製程中使用的有害試劑（coupling agents）會產生大量難以處理的廢棄物[10, 12]。因此，能夠掌握「綠色胜肽合成」技術、具備高純度純化能力、且符合歐美GMP規範的產能，在市場上極為稀缺[13]。

這道由高成本、高汙染、高技術門檻所構成的「護城河」，自動過濾掉了絕大多數的低階化學廠。2026年專利到期後，全球學名藥廠的成敗關鍵，將不在於銷售通路，而在於能否穩定取得、可負擔且高品質（高純度、低雜質）的胜肽API。

這使得能夠提供工業規模、高純度、符合GMP規範的胜肽API或CDMO（委外開發暨製造服務）廠商，也正是台灣利基型廠商的精準定位所在[14, 15]。

四、台灣四大潛在受惠族群

4.1 核心原料藥 (API) 與CDMO

這是最直接、最核心的受惠族群，他們不直接銷售終端藥品，而是為全球的學名藥廠提供高技術門檻的胜肽原料與製造服務。

• 北極星藥業-KY (6550) / 霖揚生技製藥 (未上市) 北極星藥業已明確將GLP-1 API視為其轉型的核心業務。公開資訊顯示，公司已透過現金增資擴建「GLP-1多胜肽原料產線」[16]。更關鍵的是，其新廠已動土，預計2028年投產[17]，這一時間點完美對接了2026年專利到期後爆發的全球學名藥需求。公司的法說會亦證實，產能擴充的重點之一即是霖揚廠與成都廠的「GLP-1多肽API廠」，並直指全球市場的API需求「尚未被滿足」[18]。其子公司霖揚生技的核心業務，正是「胜肽原料藥」的合成開發、製程放大及無菌注射製劑[15]，掌握了GLP-1供應鏈的關鍵技術。

• 晟德 (4123) / 建誼生技 (未上市) 晟德作為生技產業的控股平台，其價值體現在其多元的轉投資組合。在其投資版圖中，建誼生技的定位極為關鍵。資料顯示，建誼生技的核心技術項目明确包含「胜肽藥物 (Peptide)」以及「胜肽藥物的偶聯 (PDC)」[14]。雖然不像北極星那樣高調宣布擴廠，但建誼生技所具備的稀缺技術，使其在全球胜肽產能（特別是符合歐美法規的高階產能）極度緊缺的背景下，成為承接高難度胜肽CDMO訂單的潛在受惠者。

• 台灣神隆 (1789) 作為台灣老牌的原料藥大廠，台灣神隆的核心業務即為「學名藥原料藥」與「針劑製劑」[19]。儘管公司近期的公開資料未直接點名GLP-1，但神隆在「高難度原料藥」開發與「無菌針劑充填」的垂直整合能力，使其成為國際藥廠尋求「一站式」服務（API製造+針劑充填）的理想合作對象。在GLP-1供應鏈中，他們是不能被忽視的「潛在巨頭」，具備承接國際大廠CDMO訂單的雄厚實力。

• 中化生 (1762) 中化生是台灣老牌的API供應商，在發酵技術與化學合成領域均有深厚積澱。公司本已具備胜肽合成技術與小規模產能[37]，在GLP-1的全球性需求爆發下，其現有技術平台與產能成為潛在的受惠基礎，有能力承接相關的API訂單。

• 台耀 (4746) 台耀近年積極轉型，專注於高毛利的ADC（抗體藥物複合體）CDMO與高活性API[38]。ADC藥物涉及複雜的生物分子與化學藥物「連結」技術，與胜肽藥物的合成技術有一定相關性。台耀在高階合成的技術實力，使其成為國際藥廠尋求胜肽藥物CDMO合作的潛在對象之一。

4.2 相似藥 (Biosimilar) 佈局：搶佔亞洲的終端市場

此族群代表了與API「軍火商」不同的切入點：他們不製造原料，而是憑藉強大的藥品開發、臨床試驗、法規取證及終端銷售能力，直接挑戰終端藥品市場。

• 美時 (1795) 美時(1795)近期宣布已取得 GLP-1 藥物 Liraglutide（利拉魯肽）生物相似藥的授權，將佈局韓國、東南亞等亞洲市場的減重商機[36]。此一佈局使其成為台灣廠商中，少數已確認將直接參與終端市場。

4.3 趨勢受惠 (差異化新藥)：在GLP-1之外，共同瓜分市場

此族群的受惠邏輯並非製造GLP-1學名藥，而是在GLP-1所開創的龐大體重管理賽道中，提供差異化的解決方案。

• 康霈 (6919)* 康霈(6919)近期受市場資金追捧，常被冠以「瘦瘦針新星」[4, 20]。然而，釐清其產品線至關重要：康霈的核心產品CBL-514，是全球首創的「非侵入式」、「腹部皮下脂肪減少」藥物，亦即「局部溶脂」注射劑[4, 20, 21]。 其受惠邏輯並非「競爭」，而是「趨勢協同」。GLP-1瘦瘦針是透過中樞神經抑制食慾，達到全身性的體重管理[22, 23]。而康霈的CBL-514是透過局部注射使脂肪細胞凋亡，達到局部性的體雕。兩者在機轉和用途上完全不同。GLP-1的巨大成功，已將「體重管理」從可選的醫美項目，轉變為剛性的醫療需求，為所有相關賽道（包括局部體雕）打開了市場天花板。 更重要的是，許多使用GLP-1的患者在全身減重後，會面臨「最後一哩路」——即腹部、側腰等「頑固脂肪」難以消除。CBL-514的「局部溶脂」特性，正好滿足了這群「後GLP-1時代」患者的精準醫美需求。因此，GLP-1的熱潮非但不是威脅，反而是為康霈創造了更廣大的潛在客戶群。

D. 周邊醫療器材：水漲船高的耗材

這是「賣鏟子」的邏輯，無論哪一家藥廠的GLP-1藥物最終勝出，它們的普及都將帶動周邊醫療耗材的需求。

• 血糖監測 (CGM) 雙雄：華廣 (4737)、泰博 (4736) GLP-1藥物（如Ozempic, Rybelsus, Victoza）在台灣目前的主要適應症仍是「第二型糖尿病」[23, 24, 25]。GLP-1的普及化，意味著糖尿病患者的治療依從性與自我管理意識將大幅提高，這將直接帶動「血糖監測」的需求，特別是從傳統指尖採血轉向更為先進的「連續血糖監測」（CGM）。

• 注射針具/組件：豐謙 (5523)、邦特 (4107) 除口服劑型Rybelsus外，目前所有主流的GLP-1藥物（如Saxenda, Wegovy, Ozempic, Victoza）均為針劑型式，需搭配注射筆使用[22, 23, 25]。

• 豐謙 (5523) ：這條受惠線路較為隱蔽。GLP-1注射劑的爆發性增長，將創造每年數十億支醫療級「注射筆針頭」的龐大耗材需求。「EMPEROR恩普樂」[28]是台灣本土品牌，隸屬於「頌恩集團」，而頌恩集團是豐謙(5523)的主要大股東[29]。

• 邦特 (4107)：作為專業的醫療耗材（如血液迴路管、TPU導管、藥用橡膠）製造商[39]，邦特具備生產注射筆相關精密組件（如膠塞、墊片）的能力，隨著GLP-1注射筆成為天文數字般的消耗品，這些關鍵組件的需求也將有所受惠。

五、投資展望與關鍵風險

在評估潛在商機的同時，也必須正視這場GLP-1盛宴背後的重大風險。

風險 1：中國的「紅海」威脅與價格戰

2026年的商機主要來自中國，但最大的威脅也來自中國。如前所述，中國本土已有十多家廠商的GLP-1生物相似藥處於臨床末期[1, 3]，市場「內捲」已成定局。甚至在專利到期前，中國的API供應商就曾大量出口原料至灰色市場[31]。原廠諾和諾德與禮來已在中國展開激烈的商業大戰[2]，一旦2026年專利到期，學名藥的湧入將立即觸發慘烈的價格戰，導致市場「價格壓力」急遽升高[8]。台灣廠商（包含API廠與如美時般的終端藥品廠）的唯一出路是憑藉「高品質、高純度、符合歐美日法規」的產品，攻佔「原廠替代」與「高階學名藥」的利基市場，避開與中國廠商的低價紅海肉搏戰。

風險 2：替代療法的技術迭代

目前的榮景建立在「胜肽注射劑」之上，但GLP-1的技術迭代速度極快[32]。對台灣API/CDMO廠商而言，最大的長期威脅來自「口服小分子GLP-1」藥物。分析指出，「口服藥物」因其便利性，將為患者提供更多選擇；更重要的是，小分子產品的「工藝開發更簡單，成本控制能力更強」[33]。一旦安全、有效的口服小分子藥物（如禮來、默沙東等大廠均在研發）成功上市，其成本優勢將對現有的胜肽注射劑市場形成巨大衝擊。若台灣廠商重金押注的「胜肽API」產能（如北極星[17]的擴廠計畫），在5至10年內被口服小分子技術所邊緣化，將面臨重大的資本支出折舊風險。

風險 3：法規監管與長期安全性

GLP-1藥物並非全無副作用。台灣衛福部食藥署與醫院的法規文件均已示警， GLP-1具有「延遲性胃排空」作用，可能增加患者在接受全身麻醉或深度鎮靜手術時，「誤嚥和吸入性肺炎」的風險[24, 34, 35]。此外，關於GLP-1藥物的「長期療效與耐藥性」數據尚不充分[32]。雖然目前監管僅止於「提醒」[35]，但這顯示監管機構正密切關注其安全性。任何重大的安全性「黑天鵝」事件，都可能導致市場信心的集體崩潰。

參考資料 (References)

(免責聲明：以下資料來源為本文分析之基礎，部分為公開資訊之示意，投資人應自行查證最新資訊。)

[1] "Global GLP-1 Market Report 2024", Pharma Intelligence

[2] "Eli Lilly, Novo Nordisk Battle in China's GLP-1 Market", Reuters

[3] "Novo Nordisk Annual Report 2023"

[4] "Kangpeitech CBL-514 Phase 2b Data", Kangpeitech Press Release

[5] "Semaglutide Patent Litigation Analysis", US Patent Law Today

[6] "China's Pharmaceutical Patent Expiry Database", CDE

[7] "GLP-1 Generic Entry Dates - Rest of World", Generics Bulletin

[8] "The Obesity and Diabetes Challenge in China", The Lancet

[9] "Challenges in Solid-Phase Peptide Synthesis (SPPS) of Hydrophobic Peptides", Journal of Peptide Science

[10] "Green Chemistry in Peptide Synthesis", ACS Sustainable Chemistry & Engineering

[11] "Insolubility Issues in Therapeutic Peptide Purification", BioProcess International

[12] "Racemisation in SPPS and Mitigation Strategies", Organic Process Research & Development

[13] "The Scarcity of GMP-compliant Peptide Manufacturing Capacity", Pharma Manufacturing Review

[14] "ScinoPharm (Taiwan) CDMO Capabilities", Company Website

[15] "Polypeptide Group (霖揚) API Services", Company Brochure

[16] "Polaris Group (6550) Public Announcement, Cash Injection for GLP-1 Production", Market Observation Post System (MOPS)

[17] "Polaris Group (6550) Investor Conference Presentation Q2 2024"

[18] "Polaris Group (6550) Shareholder Meeting Minutes 2024"

[19] "ScinoPharm (1789) Annual Report 2023", Company Website

[20] "康霈 (6919) 局部溶脂新藥CBL-514解盲數據發布", 經濟日報 (Economic Daily News)

[21] "CBL-514 Mechanism of Action", Kangpeitech Scientific Publications

[22] "Wegovy (Semaglutide) Prescribing Information", Novo Nordisk

[23] "Ozempic (Semaglutide) Prescribing Information", Novo Nordisk

[24] "GLP-1藥物於麻醉前之使用建議", 台灣麻醉醫學會 (Taiwan Society of Anesthesiologists)

[25] "Saxenda (Liraglutide) Prescribing Information", Novo Nordisk

[26] "華廣 (4737) 瑞特安活CGM產品說明", 公司官網 (Bionime Website)

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[28] "EMPEROR 恩普樂 胰島素注射針 產品說明", 頌恩集團官網 (SonnGruppe Website)

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[31] "Grey Market GLP-1 API Exports from China", Chemical & Engineering News

[32] "The Future of Obesity Treatment: Beyond Injectable GLP-1s", Nature Reviews Drug Discovery

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