致股東報告書
一、113年度營業結果
(一)113年度營業計畫實施成果及預算執行情形:
去年所設定的目標因種種非預期的外部因素及部分計畫內部執行時遭遇一些非可控的難題,使得達成率偏低。雖然數個目標在最後階段未能及時達標,公司今年無論在各個研發項目及業務推廣上仍取得相當程度的進展。首先單一醣體改造淋巴癌重磅抗體藥物Rituxima 的 CHO-H01 在去年完成單一療法的一期安全性試驗後,為利於後續的II期擴張性試驗的規劃,今年四月起的 IIa 臨床試驗,改以 CHO-H01 結合 lenalidomide 的結合治療進行,收案速度較一期臨床有明顯加快,同時療效也有明顯的增加。
ADC 技術平台及藥物開發案,這一年來不僅發現可廣泛運用於各種抗體 ADC 藥物開發,進而使 ADC 藥物有更好效果及更低副作用的關鍵技術及組成,也開始有廠商與我們簽訂付費式委託服務以進行可行性評估,此方式可增加廠商後續的授權意願。此外公司與諦醫生技張子文博士所開發的藥物束平台技術合作所創造出的CHO-TEMADC技術平台,諦醫已選定雙藥物 ADC(Dual-payloadADC)作為優先開發的 ADC 標的,以解決當今 ADC藥物所遇到的抗藥性問題,並希望此案能成為全世界第一個進入人體臨床試驗的雙藥物ADC (Dual-payloadADC),接著雙方亦將朝雙特異單一藥物或雙藥物 ADC 作為開發重點,並盡快將其推向臨床試驗。
CHO-V08 預防性細菌性疫苗(克雷伯氏菌疫苗)開發案,成功在28天獲得美國 FDAIND 的核准,雖然在 TFDA IND 申請時遇到一些挫折,公司相關團隊已加緊後續腳步,希望114年底前能完成一期臨床最後一位病人的收案,並加快與國際大藥廠的授權談判。
今年來 BD 團隊接觸超過100多家國際廠商,並與相當多廠商簽訂保密協定並進行後續的技術及產品特性的交流,也開始有廠商進行付費式的委託服務以利其後續的技術評估工作,為未來的合作或授權奠定必要的基礎。
公司在前年底完成 18.6億元的私募增資案,輔以逐步的營收成長,資金足以支應公司未來幾年的營運及研發所需,並朝設定的目標及營運方針努力邁進。針對目前本公司開發中產品及技術,簡述如下:
研發目標與成果及預算執行情形1.各項計畫進展及預算執行情形(1)醣重組均相化抗癌抗體新藥 CHO-H01
CHO-H01 與 lenalidomide 的結合治療 IIa 臨床試驗正加速進行中,目前收案速度較一期臨床有明顯加快,同時療效也有明顯的增加。待收集足夠的臨床數據後,將決定後續的II期擴張試驗的執行方案。
(2)醣抗原抗體抗癌新藥 CHO-A04
原先合作 CDMO 廠排定進行相關 GMP 量產時程,因 CDMO 廠內部問題導致延後4個多月才進行,原先預計申請 IND 的時程也因此需順延 1~2 季送件。同時也在這段時間開始 SSEA4-conjugates 的各項藥物臨床前評估,以對此有潛力的新靶點進行更完善的佈局。
(3)預防性細菌性疫苗 CHO-V08
已取得美國FDA 的IND 核准,TFDAIND 已完成申覆,待 TFDA 回覆是否同意進行一期臨床試驗?因一期臨床試驗所需人數不多且皆是健康受試者,預期完成一期臨床收案速度將會很快。(4)CHOptimaxTM 技術平台 CHO-P09
① 掌握醣分子結構與 ADC 活性相關的關鍵專利。② 開發出效率更高且成本更具優勢的關鍵酵素。2. 對公司具有特定利基的探索性研發計畫
創新與強大的研發力是本公司最大的利基所在,在董事會支持下,公司每年會提撥新台幣1,000萬元,鼓勵同仁們一起腦力激盪,為公司開創源源不絕的創新機會。目前有多項計畫持續進行中,未免資訊過早曝光,徒增競爭壓力,這些計畫公司未來成為正式案後才會對外進行說明。
截至113年底,員工人數為35人,113 年度歸屬於本公司業主之合併稅後純損為新台幣212,226仟元,相較預算數少虧損新台幣 206,877 仟元,損益表及相關財務分析如下:
年度112年度113年度項目營業收入營業成本3,580(1,870)營業毛利1,710營業費用(268,998)(251,003)營業損失(268,998)(249,293)營業外收入及利益16,23837,678營業外費用及損失(53,327)(611)稅前純益(損)(306,087)(212,226)所得稅費用(利益)稅後淨利(損)(306,087)(212,226)
(二)財務收支及獲利能力分析
年度112年度113年度項目營業收入淨額3,580營業毛利1,710財務收支利息收入16,23837,678利息支出77679稅後純益(損)(306,087)(212,226)資產報酬率(%)(13.05)(7.09)股東權益報酬率(%)(13.90)(7.42)獲利能力純益率(%)NA(5,928)稅後每股盈餘(元)(1.60)(0.99)
(三)研究發展狀況
113年度研究發展支出單位:新臺幣仟元
年度112年度113年度項目研發費用239,385219,077營業收入淨額3,580研發費用佔營業收入淨額比例(%)NA6,119發展策略與重大記事1. 組織發展與人才延攬(1)強化董事會職能,提升企業永續價值:本公司已成立審計委員會及薪酬委員會,為能讓董事發揮董事職能每年皆投保「董監責任險」,以紓解董事壓力與行使董事權之保障。在強化董事職能部分,已修正相關規章,強化董事多元化及獨立董事獨立性之資訊揭露、提供多元化的董事進修規劃。獨立董事席次為 1/3,透過提高獨立董事席次,強化董事會監督職能。(2)延攬優秀人才:除留任公司所需之專業人才外,也透過各式管道加強延攬及僱用專業人才,以提升公司競爭力及加快藥物開發的腳步。此外並積極以各式方案提升員工長期服務意願、提高員工對公司向心力及歸屬感,並厚植團隊研發實力,建立永續經營之基礎以共創公司及股東之利益。(3)提高資訊透明度,促進永續經營:公司治理主要目的為保障股東權益、強化董事會職能、尊重利害關係人權益,並透過投資人信箱方式提昇資訊透明度。公司對於資訊揭露均依法規遵循、資訊揭露時效性、年報資訊揭露、公司網站資訊揭露提供即時資訊,並於公開資訊觀測站或公司網站揭露之。公司向來重視資訊公開與透明化,並依規定發布公司重大訊息,並透過新聞稿、法說會等,說明公司重大財務業務情形。落實內部控制制度,強化內部稽核人員代理人專業能力,以提昇及維持稽核品質。(4)強化利害關係人溝通,營造良好互動管道:不定期參加主管機關舉辦之研討會、公聽會,並以不同形式如會議、電話、mail 或是公文形式與利害關係人進行良善之溝通。2. 商業策略與永續經營(1)IPO 規劃:未來為奠定公司長期營運發展的基石,強化公司價值、創造股東權益。公司對於未來上市/櫃 IPO 的規劃會以股東的利益及公司的整體規劃做出最有利的安排。(2)醣體均相化平台技術推廣:除公司的BD 團隊參與各式國際大型生技展會,主動接觸國際藥廠外,公司也希望與抗體生產製造之 CDMO 廠進行策略性聯盟,加速 CHOptimaxTM 技術平台與國際大藥廠的授權工作。(3)與國際接軌:提高產業競爭力及研發技術能量,拓展海外市場,接軌國際佈局全球。
二、114年度營業計畫概要
113年所設定的目標因種種非預期的外部因素及部分計畫內部執行時遭遇一些非可控的難題,使得達成率偏低。114 年除須加緊腳步將去年未達成的目標逐一完成外,114 年公司將持續推動接受有興趣利用我們 CHOptimaxTM 技術,或與諦醫生技結盟所得的 CHO-TEM 技術平台的收費式委託服務,以增加潛在授權案源外,亦將加速自有藥物開發項目,如:CHO-H01、CHO-V08、CHO-A04 等自有藥物開發項目的臨床收案速度。同時在 ADC 產品的開發上,將以自行開發或授權合作廠商以自行開發或共同開發方式加速推動與目前世界上大部分 ADC 藥物開發具差異性的ADC 產品進入臨床試驗。
今年度的營運方針有下列幾項:1. 持續及拓展與國際大藥廠進行產線中產品的授權討論。2. 去年設定與國際及國內CDMO大廠簽訂非專屬授權合約的目標,因合作廠商的產線建置有所延宕,將在今年陸續完成。以利後續共同推廣CHOptimaxTM技術平台用於醣體均相化抗體或ADC藥物開發的國際授權。3. 在取得CHO-H01的關鍵臨床數據後將啟動與法規單位的溝通,以利後續相關藥物的開發。4. 取得CHO-H01與目前臨床用藥的關鍵藥效對比數據後,決定是否以現有臨床策略執行二期擴張性試驗。5. 啟動CHO-V08預防性細菌性疫苗(克雷伯氏菌疫苗)的國際授權,及完成一期臨床最後一個病人的收案。6. CHO-A04計畫開始進行一期臨床收案。
今年度預期銷售數量及其依據及重要之產銷政策:
114年度公司幾項開發中的計畫,其較具體的營運規劃概述如下:
(一)醣重組均相化抗癌抗體新藥(CHO-H01)1. 目前臨床收案狀況:CHO-H01 在去年完成單一療法的一期安全性試驗後,為利於後續的II期擴張性試驗的規劃,今年四月起的IIa臨床試驗,改以CHO-H01 結合 lenalidomide 的結合治療進行,收案速度較一期臨床有明顯加快,同時療效也有明顯的增加。接著在取得關鍵數據後,將決定是否以現有臨床策略執行二期擴張性試驗。2. 與 FDA 進行取證法規上的溝通後,視狀況再評估後續的開發或授權規劃:因CHO-H01 乃是全世界第一個將市售抗體藥物完全保留蛋白質結構,僅對其原本Fc 複雜且混合型態的醣分子結構進行功效上的優化,而為 Fc 位點單一醣體結構的新抗體藥物。目前CHO-H01 IIa 臨床試驗所取得的正面數據,公司對此計畫未來的開發及授權策略有所調整,待取得關鍵數據後將會先啟動與 FDA 等法規單位的後續取證條件溝通,並選擇對公司最有利的方式進行此計畫的後續規劃。(二)預防性細菌性疫苗的開發(CHO-V08)
克雷伯氏菌疫苗開發案,雖成功在28天獲得美國FDAIND的核准,然在 TFDAIND 申請時遇到一些挫折,導致原先的授權及補助計畫的申請遭到延宕。今年公司相關團隊已加緊後續腳步,在1月20日已向 TFDA 提交 IND的申覆申請。因一期臨床試驗所需人數不多,且皆是健康受試者。預期完成一期臨床收案速度將會很快。希望此計畫在年底前能完成一期臨床最後一位病人的收案。期間將視臨床進展除將擇期與WHO 及其他資助單位(Bill Gates foundation, CARB-X)溝通外,也會啟動與國際大藥廠的授權談判。(三)第二代針對 SSEA-4 醣抗原之廣效型癌症抗體(CHO-A04)開發
SSEA-4 這個特殊的醣脂質分子,表現於多達十六種不同的癌細胞及癌幹細胞,具腫瘤專一性,是極佳之癌症治療標的。CHO-A04 為辨認 SSEA-4 之人源化單株抗體,具有專一性高、活性強與安全性佳等三大特色,可針對目前尚無有效藥物的胰臟癌及三陰性乳癌,誘發 ADCC (antibody dependent cellular cytotoxicity)及CDC(complement dependent cytotoxicity)等免疫反應來毒殺癌約症病患,其存活癌細胞上的 SSEA-4 表現量會大幅增加,這使得 SSEA-4 抗體成為極具優勢的標靶藥物。然由於 SSEA-4 在一些正常細胞亦有不同數量的表現,所以早期其它公司以SSEA-4 為標靶進行藥物開發的計畫,分別遭遇到藥效不佳或毒性過大的問題,因而阻礙了此計畫的進程。醣基生醫的 CHO-A04 SSEA-4 抗體計畫,乃是透過醣基特有的技術平台,解決先前毒性問題並提升其藥效的新一代 SSEA-4 抗體,此計畫所採用之可增加給藥窗口的技術平台,若能透過SSEA-4 抗體的臨床試驗結果獲得驗證,將有極高機會應用於先前難成為藥物的其它靶點上,可望成為公司得另一個高價值的技術平台。原先設定此計畫將於去年底完成 IND 的申請工作,但由於合作CDMO 廠內部因素,導致原先排定的 GMP 產程延後4個月進行。目前GMP 生產一切順利,公司也正積極準備申請 IND 所需的文件,預計今年擬於適當時機提出 FDA及TFDA的IND 申請。
(四)CHOptimaxTM 醣體均相化抗體平台技術(CHO-P09)1.篩選具市場差異性且有潛力成為 best-in-class 之 ADC 候選藥物以加強平台價值:
隨著這幾年 ADC 的交易數量及授權金額不斷創新高,世界上越來越多的大小藥廠紛紛投入此領域,ADC 目前已是高度競爭的紅海市場。在這競爭激烈的環境下,me too 的ADC項目中難逃被淘汰的命運。要想在此高度競爭領域佔有一席之地,創造差異性進而開發 Best-in-class 或是 First-in-class 的ADC 產品就是一條較可行的道路。公司利用 CHOptimaxTM 技術開發出的 ADC 技術平台有賽道超車 Synaffix 的優勢。112年與諦醫生技的合作,讓公司的技術平台如虎添翼更具國際競爭優勢。去年我們透過Fc 上醣分子結構的SAR研究,領先全球首先發現不同醣體結構對 ADC 藥物的功效及穩定性具有關鍵性的影響,並進而篩選出能提升 ADC 藥物治療窗口的最佳結構,進而開發具有 Best-in-class 潛力的 ADC 產品,讓 CHOptimaxTM 技術平台成為更具吸引力的藥物開發平台用於製造 biobetter 或是 ADC 等藥物。2.與國際大藥廠合作改造現有暢銷抗體藥物:
今年於適當時機與FDA 會議後,對於醣體均相化抗體的角色定位及後續的開發方向有正明確的藍圖後,將進行其它潛在市售抗體藥的改造工作,並與有這類需求的國際大藥廠持續接洽,後續將透過合作開發或直接授權的方式往前推進。3.加速 CHOptimaxTM 平台技術與具國際規模的 CDMO 廠簽訂策略合作:
由於公司並沒有自己的GMP 生產廠,因此無論是要生產自己的臨床用藥或是生產授權客戶的臨床藥物,皆必須仰賴 CDMO 廠執行 GMP 藥物的生產工作,因此與CDMO 廠簽訂策略合作的技術授權合約乃是極其重要且必須優先達成的任務。目前公司已跟一家抗體生產與製造的 CDMO 廠完成策略聯盟簽約,成功將 CHOptimax TM技術導入其抗體的生產步驟中以生產醣體均相化抗體。去年與國際 CDMO 廠的策略聯盟談判,最後因其 ADC 產線的延宕未能如期於年底前完成。今年將持續此策略聯盟的溝通,期盼最後雙方能達成合作協議,以提升 CHOptimaxTM 及ADC 技術平台在國際間的知名度,為公司帶來更多不論是 Biobetter 或 ADC 藥物的潛在授權客戶。(五)持續投注資源用於價值提升計畫(CHO-VE)
創新與堅強的研發力是醣基生醫最大的利基所在,在董事會支持下,公司每年會提撥新台幣1,000 萬元,鼓勵同仁們一起腦力激盪,為公司開創源源不絕的創新機會,特別是由 CHOptimaxTM 技術平台所衍生出的創新性研究計畫。除此之外我們也在國際間不斷搜尋可應用公司 CHOptimaxTM 技術平台進行最具創新性藥物開發的公司,並與他們進行共同研究或共同開發這些具高度創新性的藥物,同時我們並對能衍生出有利於公司平台技術授權或新藥開發的計畫發起人及實際施行者提供獎勵措施,讓公司的創新性研發能量能夠源源不絕,且能在醣分子領域持續領先全球。並且藉此不斷築起相關關鍵技術的專利高牆,讓公司能進一步拉開與未來潛在競爭者的差距,確保後續與國際大藥廠的授權或策略合作不受威脅,如此必能確保未來公司能有源源不斷的授權營收進來。目前有多項計畫持續進行中,未免資訊過早曝光,徒增競爭壓力,這些計畫公司未來成為正式案後才會對外進行說明。
三、未來公司發展策略(一)組織發展與人才延攬
因應公司的發展需求,將持續延攬具臨床醫學、國際授權談判等法務相關等高階人才。(二)商業推廣與發展策略
營業收入-委託服務費及授權金:去年起已陸續有客戶以付費式委託方式將其抗體或小分子藥物交付給我方,利用我方的技術製成 ADC 產品進行評估。去年起公司已開始有小額的營收入帳,主要的來源即是客戶支付的委託服務費用。在簽訂正式技術授權合約前,這樣的委託試驗可能會由小量逐步進行到較大量以符合客戶的總體評估,若客戶有授權意願時也有可能以各類方式進行,本公司在與客戶協商授權條件時,會根據客戶的整體狀態及產品可能的潛力,進行多方的評估。進而擬訂最有利於公司且客戶能夠接受的授權條件。今年將持續把 CHOptimaxTM 及 ADC 技術平台介紹給國際大藥廠,並尋求全球策略合作夥伴及對外以非專屬之方式授權多家公司。未來營收以達成授權合約的簽定為主要目標,以一般市場在平台技術的簽約金以及初、中期里程碑的權益金作估算,後續之營收包括晚期里程碑的權益金以及上市後的銷售里程碑金與總市售特定比例的分潤金。(三)IPO規劃
為公司永續發展、強化公司價值、創造股東權益,公司對於未來上市/櫃IPO的規劃會以股東的利益及公司的整體規劃做出最有利的安排。(四)資訊安全管理
本公司依「公開發行公司內部控制制度處理準則」,訂定電腦資訊循環內部控制制度且落實執行其相關作業,透過強化觀念、防範未然、行為紀錄及定期稽核等流程,落實資訊安全管理以確保公司各項營業秘密、技術專利和智慧財產權等核心價值可受到嚴密保護及監管。(五)推動企業永續經營
遵循金管會之永續發展藍圖與證交所之公司治理評鑑指標,維護股東權益、強化董事會結構與運作、提升資訊透明度並推動永續發展。本公司將依法令規範與營運狀況,逐步規劃訂定永續發展實務守則與永續報告書編制。
四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響
由於生技產品需長時間開發,該產業並具有知識密集、資本密集之特性,普遍面臨龐大資金需求、回收期限長、承擔高風險、資金與人才募集不易等困境。面對此等挑戰,本公司主要策略為開發可加速藥物開發的技術平台,並透過此技術平台開發新藥物,並將此新藥物推向臨床,以臨床數據驗證此技術平台的價值。進而透過技術平台的授權加快營收的產生,以籌措後續產品開發所需的資金,待產品開發到一定階段時,將其授權給國際大藥廠以創造極大利益。同時也將持續透過研發開發出不同的技術及藥物以創造公司永續經營的契機。
全球生醫產業雖面臨總體經濟環境不佳、藥價調整、低價學名藥競爭、大廠聯盟或併購,與能源價格、通膨壓力將持續影響與生技醫療相關之政策與產業環境,全球生醫產業依然在動盪的環境下尋求成長。美國 FDA 提交2023年預算為84億美金,除投入佈建流行性疾病預防措施、提升醫藥品審核效率,亦包含癌症登月計畫與持續支持癌症卓越中心推動癌症治療進展。美國是全球規模最大的醫療市場,擁有頂尖醫療技術及發達醫療保險體系,3.3億人口對於生醫產品的需求牽動全球供應鏈。川普(Donald Trump)於2025年1月二度入主白宮展開第二任期,川普政府預期除了提高關稅、遣返無證移民、終結俄烏戰爭外,傾向推動監管鬆綁和市場驅動的醫療服務體系,以促進產業競爭和創新。美國市場一直是台灣生醫產品尋求海外取證與外銷拓展的首選之一,近期多家新藥上市櫃公司皆成功取得美國藥證,彰顯台灣生醫實力備受美國市場肯定。川普新政旨在促進產業競爭和創新,台灣生醫產業可持續關注川普提出的各項醫療政策,掌握關鍵法規趨勢並制定相應策略,以在競爭中取得優勢。觀察近期全球疫苗趨勢,無論是將成熟產品納入公費施打,或是對創新劑型產品提供資金,近年各國皆提高疫苗公衛之預算。台灣雖面臨內需市場有限,然自COVID-19 疫情後台灣的新創研發能量與臨床試驗環境受到國際重視,如Moderna 等大廠擴大台灣投資,為台灣生技業者帶來國際策略聯盟與技術合作之機會。未來疫苗的創新和市場可望持續加溫,並帶來更廣泛的健康管理與疾病預防效益。每年美國 FDA 都會核准數百種藥物,包括 First-in-Class、學名藥、生物相似藥等,2023年前50大暢銷藥物之銷售額仍以治療癌症、免疫疾病、感染性疾病領域佔前三位。預期 2024年FDA核准新藥共有51 款,包含小分子、生物製藥、核酸新藥等,其中癌症新藥約占所有獲准新藥的四分之一。根據 2020 年世界衛生組織(WHO)的統計數據顯示,全球近六分之一的死亡人數是由癌症所導致,因此,對於癌症藥物治療的研發需求仍十分迫切,自2000年以來,癌症領域的新藥開發數量日益增長。綜觀 10 年來的 FDA 上市新藥,抗癌藥約占10年總數的27%,抗癌藥幾乎穩佔每年上市新藥的疾病用藥龍頭。全球抗癌藥物市場規模預計將從2023年的 1,964 億美元增至 2029 年的 4,014 億美元,預測期內複合年成長率為 12.7%。全球對癌症治療相關的廣泛研究以及開發先進療法之投資不斷增加,預計推動該市場之成長。全球癌症藥物市場正在經歷顯著的成長和變化。早期診斷和治療意識的提高、癌症發生率的上升、醫療技術的進步以及更容易患病的人口老化都有助於市場的擴張。世界衛生組織(WHO)預測,老年人口數將從2020的10億人,成長至2050年為22億人。預期2023年全球藥品市場規模將約為1.25 兆美元,高於2022年的1.2 兆美元,在預測期間(2024-2031)至2031年的複合年成長率為7.3%,預計將達到2.2兆美元。我國政府於105年11月提出「生醫產業創新推動方案」以「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方案,建置台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」,為5+2+2新創產業政策之先驅,同年底通過生技新藥條例修正案,以政策再次展現鼓勵生技產業之研發與投資之決心。生醫產業的發展除了仰賴政府不斷的改善投資環境外,租稅優惠之實施無疑也是支持產業成長及促進升級轉型之莫大助力。生技產業的發展與國家安全、經濟、健康福祉及環境永續密不可分,行政院亦核定多項生技產業推動方案,將生技產業列為六大核心戰略產業項目;原於110年底到期之生技新藥產業發展條例已於110年12 月經立院通過,修正名稱為「生技醫藥產業發展條例」並延長適用期限至120年底,111 年並接續發布「生技醫藥公司審定辦法」、「生技醫藥公司高階專業人員及技術投資人緩課股票認定作業辦法」與「生技醫藥公司發行認股權憑證作業辦法」,此次修正擴大了獎勵範圍,鼓勵生醫產業跨域合作以完善產業供應鏈,推動更全面研發、機器設備投資抵減優惠,並增加留才與個人股東等租稅優惠,行政院亦將研擬增修各項授權辦法、完善審查體系,以促進生技醫藥產品之開發與上市,落實研發成果商業化,期盼擴大台灣生醫產業規模並強化生醫領域技術,吸引更多國際大廠合作並打入全球市場。面對後疫情時代之挑戰,生技產業發展備受期待,抗病毒新藥、疫苗與防疫檢測研發成為舉世矚目之焦點,生技醫療產業展現研發能量,期待以推出創新治療產品,嘉惠患者與全球大眾。感謝各位股東支持,本公司擁有世界級的關鍵 CHOptimaxTM 技術平台、專利及人才,應用於新藥開發以及與醣類相關疾病的治療和檢測,已積極展開國際化授權、洽談合作開發機會,同時持續深化核心能力與強化智財之管理、運用、擴展及佈局,立足台灣並期能展開全球策略聯盟,以成為一個台灣品牌的跨國生技公司為目標,提供患者更佳品質的醫療,增進人類健康福祉,以期善盡社會責任並創造公司最大價值。
醣基生醫股份有限公司
董事長陳肇隆
總經理吳宗益
一、113年度營業結果
(一)113年度營業計畫實施成果及預算執行情形:
去年所設定的目標因種種非預期的外部因素及部分計畫內部執行時遭遇一些非可控的難題,使得達成率偏低。雖然數個目標在最後階段未能及時達標,公司今年無論在各個研發項目及業務推廣上仍取得相當程度的進展。首先單一醣體改造淋巴癌重磅抗體藥物Rituxima 的 CHO-H01 在去年完成單一療法的一期安全性試驗後,為利於後續的II期擴張性試驗的規劃,今年四月起的 IIa 臨床試驗,改以 CHO-H01 結合 lenalidomide 的結合治療進行,收案速度較一期臨床有明顯加快,同時療效也有明顯的增加。
ADC 技術平台及藥物開發案,這一年來不僅發現可廣泛運用於各種抗體 ADC 藥物開發,進而使 ADC 藥物有更好效果及更低副作用的關鍵技術及組成,也開始有廠商與我們簽訂付費式委託服務以進行可行性評估,此方式可增加廠商後續的授權意願。此外公司與諦醫生技張子文博士所開發的藥物束平台技術合作所創造出的CHO-TEMADC技術平台,諦醫已選定雙藥物 ADC(Dual-payloadADC)作為優先開發的 ADC 標的,以解決當今 ADC藥物所遇到的抗藥性問題,並希望此案能成為全世界第一個進入人體臨床試驗的雙藥物ADC (Dual-payloadADC),接著雙方亦將朝雙特異單一藥物或雙藥物 ADC 作為開發重點,並盡快將其推向臨床試驗。
CHO-V08 預防性細菌性疫苗(克雷伯氏菌疫苗)開發案,成功在28天獲得美國 FDAIND 的核准,雖然在 TFDA IND 申請時遇到一些挫折,公司相關團隊已加緊後續腳步,希望114年底前能完成一期臨床最後一位病人的收案,並加快與國際大藥廠的授權談判。
今年來 BD 團隊接觸超過100多家國際廠商,並與相當多廠商簽訂保密協定並進行後續的技術及產品特性的交流,也開始有廠商進行付費式的委託服務以利其後續的技術評估工作,為未來的合作或授權奠定必要的基礎。
公司在前年底完成 18.6億元的私募增資案,輔以逐步的營收成長,資金足以支應公司未來幾年的營運及研發所需,並朝設定的目標及營運方針努力邁進。針對目前本公司開發中產品及技術,簡述如下:
研發目標與成果及預算執行情形1.各項計畫進展及預算執行情形(1)醣重組均相化抗癌抗體新藥 CHO-H01
CHO-H01 與 lenalidomide 的結合治療 IIa 臨床試驗正加速進行中,目前收案速度較一期臨床有明顯加快,同時療效也有明顯的增加。待收集足夠的臨床數據後,將決定後續的II期擴張試驗的執行方案。
(2)醣抗原抗體抗癌新藥 CHO-A04
原先合作 CDMO 廠排定進行相關 GMP 量產時程,因 CDMO 廠內部問題導致延後4個多月才進行,原先預計申請 IND 的時程也因此需順延 1~2 季送件。同時也在這段時間開始 SSEA4-conjugates 的各項藥物臨床前評估,以對此有潛力的新靶點進行更完善的佈局。
(3)預防性細菌性疫苗 CHO-V08
已取得美國FDA 的IND 核准,TFDAIND 已完成申覆,待 TFDA 回覆是否同意進行一期臨床試驗?因一期臨床試驗所需人數不多且皆是健康受試者,預期完成一期臨床收案速度將會很快。(4)CHOptimaxTM 技術平台 CHO-P09
① 掌握醣分子結構與 ADC 活性相關的關鍵專利。② 開發出效率更高且成本更具優勢的關鍵酵素。2. 對公司具有特定利基的探索性研發計畫
創新與強大的研發力是本公司最大的利基所在,在董事會支持下,公司每年會提撥新台幣1,000萬元,鼓勵同仁們一起腦力激盪,為公司開創源源不絕的創新機會。目前有多項計畫持續進行中,未免資訊過早曝光,徒增競爭壓力,這些計畫公司未來成為正式案後才會對外進行說明。
截至113年底,員工人數為35人,113 年度歸屬於本公司業主之合併稅後純損為新台幣212,226仟元,相較預算數少虧損新台幣 206,877 仟元,損益表及相關財務分析如下:
年度112年度113年度項目營業收入營業成本3,580(1,870)營業毛利1,710營業費用(268,998)(251,003)營業損失(268,998)(249,293)營業外收入及利益16,23837,678營業外費用及損失(53,327)(611)稅前純益(損)(306,087)(212,226)所得稅費用(利益)稅後淨利(損)(306,087)(212,226)
(二)財務收支及獲利能力分析
年度112年度113年度項目營業收入淨額3,580營業毛利1,710財務收支利息收入16,23837,678利息支出77679稅後純益(損)(306,087)(212,226)資產報酬率(%)(13.05)(7.09)股東權益報酬率(%)(13.90)(7.42)獲利能力純益率(%)NA(5,928)稅後每股盈餘(元)(1.60)(0.99)
(三)研究發展狀況
113年度研究發展支出單位:新臺幣仟元
年度112年度113年度項目研發費用239,385219,077營業收入淨額3,580研發費用佔營業收入淨額比例(%)NA6,119發展策略與重大記事1. 組織發展與人才延攬(1)強化董事會職能,提升企業永續價值:本公司已成立審計委員會及薪酬委員會,為能讓董事發揮董事職能每年皆投保「董監責任險」,以紓解董事壓力與行使董事權之保障。在強化董事職能部分,已修正相關規章,強化董事多元化及獨立董事獨立性之資訊揭露、提供多元化的董事進修規劃。獨立董事席次為 1/3,透過提高獨立董事席次,強化董事會監督職能。(2)延攬優秀人才:除留任公司所需之專業人才外,也透過各式管道加強延攬及僱用專業人才,以提升公司競爭力及加快藥物開發的腳步。此外並積極以各式方案提升員工長期服務意願、提高員工對公司向心力及歸屬感,並厚植團隊研發實力,建立永續經營之基礎以共創公司及股東之利益。(3)提高資訊透明度,促進永續經營:公司治理主要目的為保障股東權益、強化董事會職能、尊重利害關係人權益,並透過投資人信箱方式提昇資訊透明度。公司對於資訊揭露均依法規遵循、資訊揭露時效性、年報資訊揭露、公司網站資訊揭露提供即時資訊,並於公開資訊觀測站或公司網站揭露之。公司向來重視資訊公開與透明化,並依規定發布公司重大訊息,並透過新聞稿、法說會等,說明公司重大財務業務情形。落實內部控制制度,強化內部稽核人員代理人專業能力,以提昇及維持稽核品質。(4)強化利害關係人溝通,營造良好互動管道:不定期參加主管機關舉辦之研討會、公聽會,並以不同形式如會議、電話、mail 或是公文形式與利害關係人進行良善之溝通。2. 商業策略與永續經營(1)IPO 規劃:未來為奠定公司長期營運發展的基石,強化公司價值、創造股東權益。公司對於未來上市/櫃 IPO 的規劃會以股東的利益及公司的整體規劃做出最有利的安排。(2)醣體均相化平台技術推廣:除公司的BD 團隊參與各式國際大型生技展會,主動接觸國際藥廠外,公司也希望與抗體生產製造之 CDMO 廠進行策略性聯盟,加速 CHOptimaxTM 技術平台與國際大藥廠的授權工作。(3)與國際接軌:提高產業競爭力及研發技術能量,拓展海外市場,接軌國際佈局全球。
二、114年度營業計畫概要
113年所設定的目標因種種非預期的外部因素及部分計畫內部執行時遭遇一些非可控的難題,使得達成率偏低。114 年除須加緊腳步將去年未達成的目標逐一完成外,114 年公司將持續推動接受有興趣利用我們 CHOptimaxTM 技術,或與諦醫生技結盟所得的 CHO-TEM 技術平台的收費式委託服務,以增加潛在授權案源外,亦將加速自有藥物開發項目,如:CHO-H01、CHO-V08、CHO-A04 等自有藥物開發項目的臨床收案速度。同時在 ADC 產品的開發上,將以自行開發或授權合作廠商以自行開發或共同開發方式加速推動與目前世界上大部分 ADC 藥物開發具差異性的ADC 產品進入臨床試驗。
今年度的營運方針有下列幾項:1. 持續及拓展與國際大藥廠進行產線中產品的授權討論。2. 去年設定與國際及國內CDMO大廠簽訂非專屬授權合約的目標,因合作廠商的產線建置有所延宕,將在今年陸續完成。以利後續共同推廣CHOptimaxTM技術平台用於醣體均相化抗體或ADC藥物開發的國際授權。3. 在取得CHO-H01的關鍵臨床數據後將啟動與法規單位的溝通,以利後續相關藥物的開發。4. 取得CHO-H01與目前臨床用藥的關鍵藥效對比數據後,決定是否以現有臨床策略執行二期擴張性試驗。5. 啟動CHO-V08預防性細菌性疫苗(克雷伯氏菌疫苗)的國際授權,及完成一期臨床最後一個病人的收案。6. CHO-A04計畫開始進行一期臨床收案。
今年度預期銷售數量及其依據及重要之產銷政策:
114年度公司幾項開發中的計畫,其較具體的營運規劃概述如下:
(一)醣重組均相化抗癌抗體新藥(CHO-H01)1. 目前臨床收案狀況:CHO-H01 在去年完成單一療法的一期安全性試驗後,為利於後續的II期擴張性試驗的規劃,今年四月起的IIa臨床試驗,改以CHO-H01 結合 lenalidomide 的結合治療進行,收案速度較一期臨床有明顯加快,同時療效也有明顯的增加。接著在取得關鍵數據後,將決定是否以現有臨床策略執行二期擴張性試驗。2. 與 FDA 進行取證法規上的溝通後,視狀況再評估後續的開發或授權規劃:因CHO-H01 乃是全世界第一個將市售抗體藥物完全保留蛋白質結構,僅對其原本Fc 複雜且混合型態的醣分子結構進行功效上的優化,而為 Fc 位點單一醣體結構的新抗體藥物。目前CHO-H01 IIa 臨床試驗所取得的正面數據,公司對此計畫未來的開發及授權策略有所調整,待取得關鍵數據後將會先啟動與 FDA 等法規單位的後續取證條件溝通,並選擇對公司最有利的方式進行此計畫的後續規劃。(二)預防性細菌性疫苗的開發(CHO-V08)
克雷伯氏菌疫苗開發案,雖成功在28天獲得美國FDAIND的核准,然在 TFDAIND 申請時遇到一些挫折,導致原先的授權及補助計畫的申請遭到延宕。今年公司相關團隊已加緊後續腳步,在1月20日已向 TFDA 提交 IND的申覆申請。因一期臨床試驗所需人數不多,且皆是健康受試者。預期完成一期臨床收案速度將會很快。希望此計畫在年底前能完成一期臨床最後一位病人的收案。期間將視臨床進展除將擇期與WHO 及其他資助單位(Bill Gates foundation, CARB-X)溝通外,也會啟動與國際大藥廠的授權談判。(三)第二代針對 SSEA-4 醣抗原之廣效型癌症抗體(CHO-A04)開發
SSEA-4 這個特殊的醣脂質分子,表現於多達十六種不同的癌細胞及癌幹細胞,具腫瘤專一性,是極佳之癌症治療標的。CHO-A04 為辨認 SSEA-4 之人源化單株抗體,具有專一性高、活性強與安全性佳等三大特色,可針對目前尚無有效藥物的胰臟癌及三陰性乳癌,誘發 ADCC (antibody dependent cellular cytotoxicity)及CDC(complement dependent cytotoxicity)等免疫反應來毒殺癌約症病患,其存活癌細胞上的 SSEA-4 表現量會大幅增加,這使得 SSEA-4 抗體成為極具優勢的標靶藥物。然由於 SSEA-4 在一些正常細胞亦有不同數量的表現,所以早期其它公司以SSEA-4 為標靶進行藥物開發的計畫,分別遭遇到藥效不佳或毒性過大的問題,因而阻礙了此計畫的進程。醣基生醫的 CHO-A04 SSEA-4 抗體計畫,乃是透過醣基特有的技術平台,解決先前毒性問題並提升其藥效的新一代 SSEA-4 抗體,此計畫所採用之可增加給藥窗口的技術平台,若能透過SSEA-4 抗體的臨床試驗結果獲得驗證,將有極高機會應用於先前難成為藥物的其它靶點上,可望成為公司得另一個高價值的技術平台。原先設定此計畫將於去年底完成 IND 的申請工作,但由於合作CDMO 廠內部因素,導致原先排定的 GMP 產程延後4個月進行。目前GMP 生產一切順利,公司也正積極準備申請 IND 所需的文件,預計今年擬於適當時機提出 FDA及TFDA的IND 申請。
(四)CHOptimaxTM 醣體均相化抗體平台技術(CHO-P09)1.篩選具市場差異性且有潛力成為 best-in-class 之 ADC 候選藥物以加強平台價值:
隨著這幾年 ADC 的交易數量及授權金額不斷創新高,世界上越來越多的大小藥廠紛紛投入此領域,ADC 目前已是高度競爭的紅海市場。在這競爭激烈的環境下,me too 的ADC項目中難逃被淘汰的命運。要想在此高度競爭領域佔有一席之地,創造差異性進而開發 Best-in-class 或是 First-in-class 的ADC 產品就是一條較可行的道路。公司利用 CHOptimaxTM 技術開發出的 ADC 技術平台有賽道超車 Synaffix 的優勢。112年與諦醫生技的合作,讓公司的技術平台如虎添翼更具國際競爭優勢。去年我們透過Fc 上醣分子結構的SAR研究,領先全球首先發現不同醣體結構對 ADC 藥物的功效及穩定性具有關鍵性的影響,並進而篩選出能提升 ADC 藥物治療窗口的最佳結構,進而開發具有 Best-in-class 潛力的 ADC 產品,讓 CHOptimaxTM 技術平台成為更具吸引力的藥物開發平台用於製造 biobetter 或是 ADC 等藥物。2.與國際大藥廠合作改造現有暢銷抗體藥物:
今年於適當時機與FDA 會議後,對於醣體均相化抗體的角色定位及後續的開發方向有正明確的藍圖後,將進行其它潛在市售抗體藥的改造工作,並與有這類需求的國際大藥廠持續接洽,後續將透過合作開發或直接授權的方式往前推進。3.加速 CHOptimaxTM 平台技術與具國際規模的 CDMO 廠簽訂策略合作:
由於公司並沒有自己的GMP 生產廠,因此無論是要生產自己的臨床用藥或是生產授權客戶的臨床藥物,皆必須仰賴 CDMO 廠執行 GMP 藥物的生產工作,因此與CDMO 廠簽訂策略合作的技術授權合約乃是極其重要且必須優先達成的任務。目前公司已跟一家抗體生產與製造的 CDMO 廠完成策略聯盟簽約,成功將 CHOptimax TM技術導入其抗體的生產步驟中以生產醣體均相化抗體。去年與國際 CDMO 廠的策略聯盟談判,最後因其 ADC 產線的延宕未能如期於年底前完成。今年將持續此策略聯盟的溝通,期盼最後雙方能達成合作協議,以提升 CHOptimaxTM 及ADC 技術平台在國際間的知名度,為公司帶來更多不論是 Biobetter 或 ADC 藥物的潛在授權客戶。(五)持續投注資源用於價值提升計畫(CHO-VE)
創新與堅強的研發力是醣基生醫最大的利基所在,在董事會支持下,公司每年會提撥新台幣1,000 萬元,鼓勵同仁們一起腦力激盪,為公司開創源源不絕的創新機會,特別是由 CHOptimaxTM 技術平台所衍生出的創新性研究計畫。除此之外我們也在國際間不斷搜尋可應用公司 CHOptimaxTM 技術平台進行最具創新性藥物開發的公司,並與他們進行共同研究或共同開發這些具高度創新性的藥物,同時我們並對能衍生出有利於公司平台技術授權或新藥開發的計畫發起人及實際施行者提供獎勵措施,讓公司的創新性研發能量能夠源源不絕,且能在醣分子領域持續領先全球。並且藉此不斷築起相關關鍵技術的專利高牆,讓公司能進一步拉開與未來潛在競爭者的差距,確保後續與國際大藥廠的授權或策略合作不受威脅,如此必能確保未來公司能有源源不斷的授權營收進來。目前有多項計畫持續進行中,未免資訊過早曝光,徒增競爭壓力,這些計畫公司未來成為正式案後才會對外進行說明。
三、未來公司發展策略(一)組織發展與人才延攬
因應公司的發展需求,將持續延攬具臨床醫學、國際授權談判等法務相關等高階人才。(二)商業推廣與發展策略
營業收入-委託服務費及授權金:去年起已陸續有客戶以付費式委託方式將其抗體或小分子藥物交付給我方,利用我方的技術製成 ADC 產品進行評估。去年起公司已開始有小額的營收入帳,主要的來源即是客戶支付的委託服務費用。在簽訂正式技術授權合約前,這樣的委託試驗可能會由小量逐步進行到較大量以符合客戶的總體評估,若客戶有授權意願時也有可能以各類方式進行,本公司在與客戶協商授權條件時,會根據客戶的整體狀態及產品可能的潛力,進行多方的評估。進而擬訂最有利於公司且客戶能夠接受的授權條件。今年將持續把 CHOptimaxTM 及 ADC 技術平台介紹給國際大藥廠,並尋求全球策略合作夥伴及對外以非專屬之方式授權多家公司。未來營收以達成授權合約的簽定為主要目標,以一般市場在平台技術的簽約金以及初、中期里程碑的權益金作估算,後續之營收包括晚期里程碑的權益金以及上市後的銷售里程碑金與總市售特定比例的分潤金。(三)IPO規劃
為公司永續發展、強化公司價值、創造股東權益,公司對於未來上市/櫃IPO的規劃會以股東的利益及公司的整體規劃做出最有利的安排。(四)資訊安全管理
本公司依「公開發行公司內部控制制度處理準則」,訂定電腦資訊循環內部控制制度且落實執行其相關作業,透過強化觀念、防範未然、行為紀錄及定期稽核等流程,落實資訊安全管理以確保公司各項營業秘密、技術專利和智慧財產權等核心價值可受到嚴密保護及監管。(五)推動企業永續經營
遵循金管會之永續發展藍圖與證交所之公司治理評鑑指標,維護股東權益、強化董事會結構與運作、提升資訊透明度並推動永續發展。本公司將依法令規範與營運狀況,逐步規劃訂定永續發展實務守則與永續報告書編制。
四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響
由於生技產品需長時間開發,該產業並具有知識密集、資本密集之特性,普遍面臨龐大資金需求、回收期限長、承擔高風險、資金與人才募集不易等困境。面對此等挑戰,本公司主要策略為開發可加速藥物開發的技術平台,並透過此技術平台開發新藥物,並將此新藥物推向臨床,以臨床數據驗證此技術平台的價值。進而透過技術平台的授權加快營收的產生,以籌措後續產品開發所需的資金,待產品開發到一定階段時,將其授權給國際大藥廠以創造極大利益。同時也將持續透過研發開發出不同的技術及藥物以創造公司永續經營的契機。
全球生醫產業雖面臨總體經濟環境不佳、藥價調整、低價學名藥競爭、大廠聯盟或併購,與能源價格、通膨壓力將持續影響與生技醫療相關之政策與產業環境,全球生醫產業依然在動盪的環境下尋求成長。美國 FDA 提交2023年預算為84億美金,除投入佈建流行性疾病預防措施、提升醫藥品審核效率,亦包含癌症登月計畫與持續支持癌症卓越中心推動癌症治療進展。美國是全球規模最大的醫療市場,擁有頂尖醫療技術及發達醫療保險體系,3.3億人口對於生醫產品的需求牽動全球供應鏈。川普(Donald Trump)於2025年1月二度入主白宮展開第二任期,川普政府預期除了提高關稅、遣返無證移民、終結俄烏戰爭外,傾向推動監管鬆綁和市場驅動的醫療服務體系,以促進產業競爭和創新。美國市場一直是台灣生醫產品尋求海外取證與外銷拓展的首選之一,近期多家新藥上市櫃公司皆成功取得美國藥證,彰顯台灣生醫實力備受美國市場肯定。川普新政旨在促進產業競爭和創新,台灣生醫產業可持續關注川普提出的各項醫療政策,掌握關鍵法規趨勢並制定相應策略,以在競爭中取得優勢。觀察近期全球疫苗趨勢,無論是將成熟產品納入公費施打,或是對創新劑型產品提供資金,近年各國皆提高疫苗公衛之預算。台灣雖面臨內需市場有限,然自COVID-19 疫情後台灣的新創研發能量與臨床試驗環境受到國際重視,如Moderna 等大廠擴大台灣投資,為台灣生技業者帶來國際策略聯盟與技術合作之機會。未來疫苗的創新和市場可望持續加溫,並帶來更廣泛的健康管理與疾病預防效益。每年美國 FDA 都會核准數百種藥物,包括 First-in-Class、學名藥、生物相似藥等,2023年前50大暢銷藥物之銷售額仍以治療癌症、免疫疾病、感染性疾病領域佔前三位。預期 2024年FDA核准新藥共有51 款,包含小分子、生物製藥、核酸新藥等,其中癌症新藥約占所有獲准新藥的四分之一。根據 2020 年世界衛生組織(WHO)的統計數據顯示,全球近六分之一的死亡人數是由癌症所導致,因此,對於癌症藥物治療的研發需求仍十分迫切,自2000年以來,癌症領域的新藥開發數量日益增長。綜觀 10 年來的 FDA 上市新藥,抗癌藥約占10年總數的27%,抗癌藥幾乎穩佔每年上市新藥的疾病用藥龍頭。全球抗癌藥物市場規模預計將從2023年的 1,964 億美元增至 2029 年的 4,014 億美元,預測期內複合年成長率為 12.7%。全球對癌症治療相關的廣泛研究以及開發先進療法之投資不斷增加,預計推動該市場之成長。全球癌症藥物市場正在經歷顯著的成長和變化。早期診斷和治療意識的提高、癌症發生率的上升、醫療技術的進步以及更容易患病的人口老化都有助於市場的擴張。世界衛生組織(WHO)預測,老年人口數將從2020的10億人,成長至2050年為22億人。預期2023年全球藥品市場規模將約為1.25 兆美元,高於2022年的1.2 兆美元,在預測期間(2024-2031)至2031年的複合年成長率為7.3%,預計將達到2.2兆美元。我國政府於105年11月提出「生醫產業創新推動方案」以「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方案,建置台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」,為5+2+2新創產業政策之先驅,同年底通過生技新藥條例修正案,以政策再次展現鼓勵生技產業之研發與投資之決心。生醫產業的發展除了仰賴政府不斷的改善投資環境外,租稅優惠之實施無疑也是支持產業成長及促進升級轉型之莫大助力。生技產業的發展與國家安全、經濟、健康福祉及環境永續密不可分,行政院亦核定多項生技產業推動方案,將生技產業列為六大核心戰略產業項目;原於110年底到期之生技新藥產業發展條例已於110年12 月經立院通過,修正名稱為「生技醫藥產業發展條例」並延長適用期限至120年底,111 年並接續發布「生技醫藥公司審定辦法」、「生技醫藥公司高階專業人員及技術投資人緩課股票認定作業辦法」與「生技醫藥公司發行認股權憑證作業辦法」,此次修正擴大了獎勵範圍,鼓勵生醫產業跨域合作以完善產業供應鏈,推動更全面研發、機器設備投資抵減優惠,並增加留才與個人股東等租稅優惠,行政院亦將研擬增修各項授權辦法、完善審查體系,以促進生技醫藥產品之開發與上市,落實研發成果商業化,期盼擴大台灣生醫產業規模並強化生醫領域技術,吸引更多國際大廠合作並打入全球市場。面對後疫情時代之挑戰,生技產業發展備受期待,抗病毒新藥、疫苗與防疫檢測研發成為舉世矚目之焦點,生技醫療產業展現研發能量,期待以推出創新治療產品,嘉惠患者與全球大眾。感謝各位股東支持,本公司擁有世界級的關鍵 CHOptimaxTM 技術平台、專利及人才,應用於新藥開發以及與醣類相關疾病的治療和檢測,已積極展開國際化授權、洽談合作開發機會,同時持續深化核心能力與強化智財之管理、運用、擴展及佈局,立足台灣並期能展開全球策略聯盟,以成為一個台灣品牌的跨國生技公司為目標,提供患者更佳品質的醫療,增進人類健康福祉,以期善盡社會責任並創造公司最大價值。
醣基生醫股份有限公司
董事長陳肇隆
總經理吳宗益